社名

株式会社 日本医療機器開発機構

英語表記

Japanese Organization for Medical Device Development, Inc.

所在地

〒103-0023　東京都中央区日本橋本町二丁目3番11号
日本橋ライフサイエンスビルディング 601号室

設立

2012年9月12日

TEL

03-6262-3322

FAX

03-6262-3022

資本金

36.9 億円（資本準備金 等を含む）

代表取締役

内田 毅彦

米国現地法人
JOMDD, Inc.

39655 Eureka Dr, Newark, CA 94560 U.S.A (Inside of Triple Ring Technologies, INC)
E-mail：admin_us@jomdd.com

主な事業

医療機器の研究開発、製造販売
介護福祉機器ならびに医薬品の研究開発
医薬品、医療機器、介護福祉機器の臨床試験の企画・立案
医療機器インキュベーション事業
薬事・品質保証関連業務全般
これらの業務にかかるコンサルティング業務
第一種医療機器製造販売業（許可番号 13B1X10274）
高度管理医療機器等販売業・貸与業（許可番号 5502155221）

メンバー

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  代表取締役 CEO内田 毅彦

  TAKAHIRO UCHIDA

  

  代表取締役 CEO内田 毅彦

  TAKAHIRO UCHIDA

  内科・循環器科専門医。ハーバード公衆衛生大学院修士・ハーバード経営大学院GMP修了。現在の医薬品医療機器総合機構（PMDA）・日本医師会での勤務を経て、日本人として初めて米国食品医薬局（FDA）にて医療機器審査官を務める。さらに、臨床開発支援のBaim Institute、世界的な医療機器大手Boston Scientific 米国本社Medical Director、米シリコンバレーにて医療機器スタートアップ企業へのコンサルティング業を経て、2012年（株）日本医療機器開発機構を設立。医療現場での有用性を踏まえた製品開発、臨床試験デザインから海外薬事戦略、海外販売展開の推進まで多岐に渡る豊富な実績を有し、日本初の本格的医療イノベーション・インキュベーターとして医療機器、再生医療、デジタルヘルスサービスなどの事業化に着手している。

  就任した主な委員・役職等（在任中も含む）

  – 日本医療研究開発機構AMED 革新的先端研究開発支援事業インキュベートタイプ（LEAP）課題評価委員

  – 日本医療研究開発機構AMED 医療機器アイデアボックス 臨床ニーズ抽出委員

  – 厚生労働省 医療系ベンチャー振興推進会議構成員

  – 経済産業省 グローバルネットワーク協議会分野別エキスパート

  – 総務省 I-Challenge!一次提案審査委員

  – 新エネルギー・産業技術総合開発機構NEDO Technology Commercialization Program審査委員

  – 情報処理推進機構 先進的IoTプロジェクト支援事業メンター

  – 公益財団法人医療機器センター 新医療機器の承認審査に関する研究会オーガナイザー、他

   

  論文、寄稿等

  – パンデミックの最中に医療イノベーションをどうブレークスルーさせるか, Beyond Health, 2020年5月18日

  – >FDAの一室から, Medical Tribune, 2006年1月26日:46

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  取締役渡邉 哲也

  TETSUYA WATANABE

  

  取締役渡邉 哲也

  TETSUYA WATANABE

  元ボストン・サイエンティフィック　ジャパン 臨床開発部長。バクスター、ジェンザイム・ジャパン勤務を含み、30年以上に渡り企業で臨床開発を経験。

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  取締役COO 中辻 雅博

  MASAHIRO NAKATSUJI

  

  取締役COO中辻 雅博

  MASAHIRO NAKATSUJI

  オムロンヘルスケアなど医療・ヘルスケア業界で、営業、経営戦略、マーケティング、海外事業、M&A、新規事業責任者、グローバルSCM責任者などに従事。また、米国ニューヨーク大学への留学をはじめ通算20年近い海外経験(アメリカ、中国、オランダ)を有し、海外ビジネスにも精通。企業の構造改革や新規事業責任者としてリードするなど、 事業の立上げ・黒字化など幅広い経験を有する。

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  取締役 CFO森田 浩幸

  HIROYUKI MORITA

  

  取締役 CFO森田 浩幸

  HIROYUKI MORITA

  事業の企画運営、財務を中心とした経営管理の豊富な経験を有する。グローバル企業であるエコラボ㈱およびハイネケンジャパン㈱にて新規事業開発、営業企画のプロジェクトに従事。 またコンビ㈱では マーケティング、事業開発の部門長として、海外企業との提携や新規事業を推進。その後、管理部門に転じ、財務部長を経て執行役員として財務経理、経営企画を管掌し、資金調達や収益性改善をリード。慶應義塾大学大学院経営管理研究科（MBA）修了。

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  マーケティングマネージャー蛭田 学

  GAKU HIRUTA

  

  マーケティングマネージャー蛭田 学

  GAKU HIRUTA

  医薬品業界でのマーケティング経験が長く、既存製品のマーケティングプランに限らず新製品の立ち上げに関するプライシング、市場分析、営業を絡めたアクションなど、マーケティング全般の経験が豊富。さらに買収先企業の自社への編入などの、プロジェクトベースでの経験も多岐に渡る。幼少のころのアメリカ在住経験やスペインのビジネススクールへの留学経験を生かし、JOMDDではAVNeoサイザー事業の国内・海外展開、また周辺機器の開発を主に担当。2012年 IESE Business School MBA（経営学修士）取得。

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  米国法人COO上島　平太

  HEITA UESHIMA

  

  米国法人COO上島　平太

  HEITA UESHIMA

  JSR社の米国現地法人にて診断薬及びバイオ製剤関連のM&A、現地企業買収後のオペレーションを数多く経験。米国での半導体およびライフサイエンス分野の事業企画に強み。サンフランシスコ州立大学卒。

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  マーケティングデザイン Damon Lawson

  DAMON LAWSON

  

  セールス＆マーケティング Damon Lawson

  DAMON LAWSON

  医療機器マーケティングのスペシャリスト。1981年から1990年の間、米国の病院・クリニックのICUに従事。その後、Vice President, International Marketing, Hill-Rom,Co.,Inc.、 Director, Marketing, ASPJapan, J&J等を経て、現職。幅広い疾患領域でのマーケティング戦略立案・実行を経験。2012年より日本に拠点を移してからも、PresidentでありながらKOLとの関係構築やマーケティングをリード。
  元Vice President, International Marketing, Hill-Rom,Co.,Inc.
  元Director, Marketing, ASPJapan, Johnson and Johnson Medical
  専門領域：医療機器のグローバルマーケティング

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  クリニカル　スペシャリスト Lacey Stielow BSN RN

  LACEY STIELOW BSN RN

  

  クリニカル　スペシャリスト Lacey Stielow BSN RN

  LACEY STIELOW BSN RN

  米国看護師として15年超の従事経験を持つ。専門は、小児ICU /NICU、救急外来、心臓病センターでの患者のケア。看護学部のファカルティとしての教育経験もあるなど、臨床現場での豊富な経験と知識を有する。JOMDDでは、米国を中心にKOLとの関係構築および新規販路開拓を中心に活躍。米国在住。

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  薬事・品質保証部長村上 哲朗

  TETSUO MURAKAMI

  

  薬事・品質保証部長村上 哲朗

  TETSUO MURAKAMI

  医療機器分野における薬事・品質保証の専門家。薬剤師として臨床業務を経て、(株)グッドマン及びクックジャパン(株)にてClass I～IVまで幅広い医療機器の承認取得、保険償還業務、品質保証システムの構築など薬事全般及び品質保証、治験業務を経験。薬事全般の戦略立案、品質保証体制の構築・運用だけでなく、海外チームとのコミュニケーションを踏まえた臨床試験のプロジェクトマネジメントなども経験しており、医療機器開発全般を理解した事業推進力が強み。一般社団法人日本医療機器産業連合会、日本医療機器テクノロジー協会などの公的活動も経験。

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  薬事・品質保証シニアマネージャー野添 聡

  SATOSHI NOZOE

  

  薬事・品質保証シニアマネージャー野添 聡

  SATOSHI NOZOE

  医療機器分野の薬事・品質業務の専門家。ジョンソン・エンド・ジョンソン(株)に新卒で入社後、薬事として約5年半で20品目以上の新製品の承認・認証を取得。国内治験計画のデザインをリードし、その治験データで適応が異なる3品目のクラスIV製品の承認を申請から約7ヶ月で同時に取得するなどの実績を有する。薬事の他、Globalと連携したQMS改善やERP入れ替えなどのQuality Compliance業務にも精通。

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  知的財産部長篠田 正博

  MASAHIRO SHINODA

  

  知的財産部長篠田 正博

  MASAHIRO SHINODA

  知的財産の経験に基づいた事業開発に特化。大学時代にナノテク研究の傍ら、スタートアップの創業を経験した後、ネット黎明期にトランスコスモス社で開発を担っていたシステムの大手企業への導出に貢献。東京セントラル特許事務所では、自動車から医療まで100件を超える特許取得を支援。支援先でもあった老舗バイオ企業である特殊免疫研究所において関連会社の知財担当役員として医師から導入した日米特許の研究・事業開発を推進するだけでなく、医療機器や抗体医薬の特許紛争の解決にも従事。その後、東京大学発ベンチャーのアスタミューゼにて特許分析・流通プラットフォームの企画段階から参画し、R&D・新規事業コンサルティング事業の立上げにも寄与。経済産業省認定ITストラテジスト。

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  事業開発シニアディレクター野口 昌克

  MASAKATSU NOGUCHI

  

  事業開発シニアディレクター野口 昌克

  MASAKATSU NOGUCHI

  前職は米アボット社日本法人およびシンガポール法人で勤務。診断薬・機器、医薬品のプロダクトマーケティング及び、医療ITのアジアパシフィックのエリアマーケティングを担当。アジアで15名が選出された同社Asia Management Development Programに唯一の日本人として選ばれた。
  前々職のドリームインキュベータでは、産学連携、技術系スタートアップの支援、大企業の新規事業実行支援の他、官公庁大型プロジェクトを担当。
  京都大学理学部卒。同大学院博士（生命科学）修了。日本学術振興会特別研究員（DC2）として、神経難病の基礎研究にも従事。
  2014年神奈川県保健医療計画推進会議公募委員
  医薬品、診断薬・機器開発のプロジェクトマネジメント業務担当

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  事業開発グループリーダー所　哲哉

  TETSUYA TOKORO

  

  事業開発グループリーダー所　哲哉

  TETSUYA TOKORO

  京都大学大学院工学研究科を修了後、ジョンソン・エンド・ジョンソン(株)に入社。不整脈の診断治療支援システム及びカテーテルの営業を経て、安全管理、品質保証、市場開発、製品企画など、医療機器の企画から販売・市販後まで様々なフェーズに携わる。JOMDDでは、大学発シーズのプロジェクトマネジメントに従事。幅広い医療機器ビジネス経験に基づいた事業開発が強み。
  –筑波大学大学院ビジネス科学研究科国際経営プロフェッショナル専攻（MBA-IB）修了
  –中小企業診断士

アドバイザー